የካናዳ ጊዜ 2022-01-24, RhoVac, እበጥ immunology ላይ ያተኮረ የመድኃኒት ኩባንያ, በውስጡ የፓተንት ማመልከቻ (ቁ. 2710061) ለካንሰር peptide ክትባቱ RV001 የካናዳ አእምሯዊ ንብረት ቢሮ (CIPO) የተፈቀደለት መሆኑን አስታወቀ.ቀደም ሲል ኩባንያው በዩናይትድ ስቴትስ, አውሮፓ እና ጃፓን ውስጥ ከ RV001 ጋር የተያያዙ የባለቤትነት መብቶችን አግኝቷል.ይህ የፓተንት ስጦታ በቁልፍ ገበያዎች ለ RV001 ሰፋ ያለ ጥበቃን ይሰጣል እና የኩባንያውን የፈጠራ ባለቤትነት እንቅፋቶችን ያሳድጋል።
ልክ ቀደም ሲል እንደተሰጠው የፈጠራ ባለቤትነት ማመልከቻ፣ ይህ የፈጠራ ባለቤትነት የ RV001 የካንሰር ክትባትን እና ተለዋጮችን እንዲሁም የ RhoC ገላጭ የሜታስታቲክ ካንሰርን ለማከም/መከላከል ይጠቅማል።ከነሱ መካከል, RhoC በተለያዩ የቲሞር ሴል ዓይነቶች ከመጠን በላይ የተጨመረው ከዕጢ ጋር የተያያዘ አንቲጂን (TAA) ነው.አንዴ ከተሰጠ፣ የፈጠራ ባለቤትነት በ2028-12 ጊዜው ያበቃል እና ተጨማሪ ጥበቃ (CSP) ሰርተፍኬት ሲያገኝ ይራዘማል ተብሎ ይጠበቃል።
01 ኦኒልካሞቲድ
ኦኒልካሞቲድ የካንሰር በሽታ መከላከያ ክትባት ነው ከራስ ሆሞሎጅስ ቤተሰብ አባል C (RhoC) የተገኘ የበሽታ መከላከያ ረዳት ሞንታናይድ ISA-51 ውስጥ ሊጨመር የሚችል የበሽታ መከላከያ እና ፀረ-ዕጢ እንቅስቃሴዎች።የ Onilcamotide subcutaneous አስተዳደር አስተናጋጅ በሽታ የመከላከል ሥርዓት አንድ humoral እና cytotoxic ቲ ሊምፎሳይት (CTL) ምላሽ RhoC-መግለጫ ዕጢ ሕዋሳት እንዲሰካ ያበረታታል, በዚህም ዕጢው ሕዋሳት lying.
2020-11፣ RV001 የፈጣን ትራክ ስያሜ በኤፍዲኤ ተሰጥቷል።
02 ክሊኒካዊ ሙከራዎች
እ.ኤ.አ. በ 2018 ፣ ለፕሮስቴት ካንሰር ሕክምና የኒልካሞቲድ የደረጃ I/IIa ክሊኒካዊ ሙከራ ተፈቅዶ በድምሩ 21 ታካሚዎች ተመዝግበዋል።ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት ኦኒልካሞቲድ ደህንነቱ የተጠበቀ እና በደንብ የታገዘ ነው።በተጨማሪም, ታካሚዎች ህክምናን ከተከተሉ በኋላ ጠንካራ እና ዘላቂ የመከላከያ ምላሽ አግኝተዋል.እ.ኤ.አ. በ 2021 ፣ ከእነዚህ ጉዳዮች ውስጥ 19 ቱ ክትትል ፣ በ RhoVac ሕክምና ከተጠናቀቀ ከሶስት ዓመታት በኋላ ፣ እነዚህ ጉዳዮች ምንም ዓይነት metastases እንዳልፈጠሩ ወይም ተጨማሪ ሕክምና እንዳላገኙ እና ምንም ጉልህ የፕሮስቴት-ተኮር አንቲጂን (PSA) እድገት እንዳልነበራቸው አሳይቷል።.ከነዚህም ውስጥ 16 ርእሰ ጉዳዮች ምንም ሊታወቅ የሚችል PSA አልነበራቸውም፣ እና 3 ጉዳዮች የ PSA እድገት አዝጋሚ ነበራቸው።PSA በፕሮስቴት ግራንት የሚመረተው ፕሮቲን ሲሆን የታወቀውን የፕሮስቴት ካንሰርን ሂደት ለመከታተል ይጠቅማል።
እ.ኤ.አ. በ2019፣ ከቀዶ ጥገና/ጨረር በኋላ የሜታስታቲክ ፕሮስቴት ካንሰርን ለመከላከል ወይም ለመገደብ ያለውን ውጤታማነት ለመገምገም የ RV001 Phase IIb ክሊኒካዊ ብራቫክ (በዘፈቀደ፣ ባለ ሁለት ዕውር፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት) ተጀመረ።ይህ IIb ክሊኒካዊ ሙከራ በ6 የአውሮፓ ሀገራት (ዴንማርክ፣ ፊንላንድ፣ ስዊድን፣ ቤልጂየም፣ ጀርመን እና ዩናይትድ ኪንግደም) እና ዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ የሚቀጠር ርዕሰ ጉዳዮችን በመመልመል፣ ባለብዙ ማእከል ጥናት ነው።ሙከራው በ2021-09 የታካሚ ምልመላ ያጠናቀቀ ሲሆን በአጠቃላይ ወደ 175 የሚጠጉ የትምህርት ዓይነቶች ተመዝግበዋል እና በ2022H1 ያበቃል።በተጨማሪም RhoVac በጠቋሚዎች ውስጥ RV001 ለመስፋፋት አመላካች ማስረጃዎችን ለማቅረብ ያለመ ቅድመ ክሊኒካዊ አሰሳ ጥናቶችን ለማካሄድ አቅዷል።
በተጨማሪም የደህንነት ክትትል ኮሚቴው በ 2021-2001 የ RV001 ጊዜያዊ የደህንነት ግምገማ አድርጓል, እና ምንም ያልተጠበቁ አሉታዊ ክስተቶች አልተገኙም, ይህም ካለፈው ምዕራፍ I/II ክሊኒካዊ ውጤቶች ጋር ይጣጣማል.
የልጥፍ ሰዓት፡- ፌብሩዋሪ-17-2022