እ.ኤ.አ. በ2021-08-24 መጀመሪያ ላይ ካራ ቴራፒዩቲክስ እና የቢዝነስ አጋሩ ቪፎር ፋርማ እንዳስታወቁት የአንደኛ ደረጃ የካፓ ኦፒዮይድ ተቀባይ ዳይፈሊኬፋሊን (KORSUVA™) በኤፍዲኤ ሥር የሰደደ የኩላሊት በሽታ (CKD) በሽተኞችን ለማከም ተቀባይነት ማግኘቱን አስታውቀዋል። (አዎንታዊ መካከለኛ/ከባድ ማሳከክ ከሄሞዳያሊስስ ሕክምና ጋር)፣ በ2022Q1 ውስጥ ይጀምራል ተብሎ ይጠበቃል።ካራ እና ቪፎር በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ለKORSUVA™ የንግድ ልውውጥ ልዩ የፍቃድ ስምምነት ተፈራርመዋል እና KORSUVA™ን ለፍሬሴኒየስ ሜዲካል ለመሸጥ ተስማምተዋል።ከነሱ መካከል ካራ እና ቪፎር እያንዳንዳቸው ከፍሬሴኒየስ ሜዲካል በስተቀር የሽያጭ ገቢ ውስጥ 60% እና 40% ትርፍ አላቸው;እያንዳንዳቸው ከFresenius Medical የሽያጭ ገቢ 50% የትርፍ ድርሻ አላቸው።
CKD-associated pruritus (CKD-aP) በከፍተኛ ድግግሞሽ እና በ CKD በሽተኞች ላይ የሚከሰት አጠቃላይ ማሳከክ ነው።ፕሩሪተስ ከ60% -70 በመቶው ዳያሊስስን በሚወስዱ ታካሚዎች ላይ የሚከሰት ሲሆን ከነዚህም 30% -40% መካከለኛ/ከባድ ማሳከክ ያለባቸው ሲሆን ይህም የህይወት ጥራትን በእጅጉ ይጎዳል (ለምሳሌ የእንቅልፍ ጥራት) እና ከድብርት ጋር የተያያዘ ነው።ከዚህ በፊት ከሲኬዲ ጋር ለተያያዙ ማሳከክ ምንም አይነት ውጤታማ ህክምና የለም፣ እና የ Difelikefalin መፅደቅ ትልቅ የህክምና ፍላጎት ክፍተትን ለመፍታት ይረዳል።ይህ ማፅደቂያ በኤንዲኤ ማቅረቢያ ውስጥ በተደረጉ ሁለት ወሳኝ የደረጃ III ክሊኒካዊ ሙከራዎች ላይ የተመሰረተ ነው፡- በዩኤስ እና በአለም አቀፍ ደረጃ ከKALM-1 እና KALM-2 ሙከራዎች የተገኙ አወንታዊ መረጃዎች እና ከ32 ተጨማሪ ክሊኒካዊ ጥናቶች የተገኙ ደጋፊ መረጃዎች፣ ይህም KORSUVA ™ በደንብ ይታገሣል። .
ከረጅም ጊዜ በፊት በጃፓን ውስጥ difelikefalin በተደረገው ክሊኒካዊ ጥናት ጥሩ ዜና መጣ፡- 2022-1-10፣ ካራ አጋሮቹ ማሩሺ ፋርማ እና ኪሴይ ፋርማ በጃፓን ውስጥ difelikefalin መርፌ ሄሞዳያሊስስን ለማከም የማሳከክ ህክምና ጥቅም ላይ እንደሚውል አረጋግጠዋል።ደረጃ III ክሊኒካዊ ሙከራዎች ዋናው የመጨረሻ ነጥብ ተሟልቷል.178 ታካሚዎች 6 ሳምንታት difelikefalin ወይም placebo አግኝተዋል እና በ52-ሳምንት የክፍት መለያ ኤክስቴንሽን ጥናት ላይ ተሳትፈዋል።ዋናው የመጨረሻ ነጥብ (የማሳከክ የቁጥር ደረጃ አሰጣጥ ልኬት ለውጥ) እና ሁለተኛ ደረጃ የመጨረሻ ነጥብ (በሺራቶሪ ከባድነት ስኬል ላይ ያለው የማሳከክ ነጥብ ለውጥ) በ difelikefalin ቡድን ውስጥ ከፕላሴቦ ቡድን ጋር ሲነፃፀር ከመነሻነት በእጅጉ ተሻሽለው እና በደንብ ታግሰዋል።
Difelikefalin የኦፒዮይድ peptides ክፍል ነው።በዚህ መሠረት የፔፕታይድ ምርምር ኢንስቲትዩት ስለ ኦፒዮይድ peptides ጽሑፎችን ያጠናል, እና በመድኃኒት ልማት ውስጥ የኦፒዮይድ peptides ችግሮችን እና ስልቶችን እንዲሁም አሁን ያለውን የመድኃኒት ልማት ሁኔታ ጠቅለል አድርጎ አሳይቷል ።
የልጥፍ ሰዓት፡- ፌብሩዋሪ-17-2022