ከ Difelikefalin ይሁንታ የኦፒዮይድ peptides የምርምር ሂደት

እ.ኤ.አ. በ2021-08-24 ድረስ ካራ ቴራፒዩቲክስ እና የንግድ አጋሩ Vifor Pharma የመጀመሪያ ደረጃ የካፓ ኦፒዮይድ ተቀባይ ዳይፈሊኬፋሊን (KORSUVA™) በኤፍዲኤ ለከባድ የኩላሊት ህመም (CKD) ህመምተኞች (አዎንታዊ መካከለኛ/ከባድ ማሳከክ ከሄሞዳያሊስስ ይጠበቃል) እንደሚጀመር አስታውቀዋል። ካራ እና ቪፎር በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ለKORSUVA™ የንግድ ልውውጥ ልዩ የፍቃድ ስምምነት ተፈራርመዋል እና KORSUVA™ን ለፍሬሴኒየስ ሜዲካል ለመሸጥ ተስማምተዋል። ከነሱ መካከል ካራ እና ቪፎር እያንዳንዳቸው ከፍሬሴኒየስ ሜዲካል በስተቀር የሽያጭ ገቢ ውስጥ 60% እና 40% ትርፍ አላቸው; እያንዳንዳቸው ከFresenius Medical የሽያጭ ገቢ 50% የትርፍ ድርሻ አላቸው።

CKD-associated pruritus (CKD-aP) በከፍተኛ ድግግሞሽ እና በ CKD በሽተኞች ላይ የሚከሰት አጠቃላይ ማሳከክ ነው። ፕሩሪተስ ከ60%-70 በመቶው የዳያሊስስን ህክምና በሚወስዱ ታካሚዎች ላይ የሚከሰት ሲሆን ከነዚህም 30%-40% መካከለኛ/ከባድ ማሳከክ ያላቸው ሲሆን ይህም የህይወት ጥራትን በእጅጉ ይጎዳል (ለምሳሌ የእንቅልፍ ጥራት) እና ከድብርት ጋር የተያያዘ ነው። ከዚህ በፊት ከሲኬዲ ጋር ለተያያዙ ማሳከክ ምንም አይነት ውጤታማ ህክምና የለም፣ እና የ Difelikefalin መፅደቅ ከፍተኛውን የህክምና ፍላጎት ክፍተት ለመፍታት ይረዳል። ይህ ማፅደቂያ በኤንዲኤ ማቅረቢያ ውስጥ በተደረጉ ሁለት ወሳኝ የደረጃ III ክሊኒካዊ ሙከራዎች ላይ የተመሰረተ ነው፡- በዩኤስ እና በዓለም አቀፍ ደረጃ ከKALM-1 እና KALM-2 ሙከራዎች የተገኙ አወንታዊ መረጃዎች እና ከ32 ተጨማሪ ክሊኒካዊ ጥናቶች የተገኙ ደጋፊ መረጃዎች፣ ይህም KORSUVA ™ በደንብ ይታገሣል።

ከረጅም ጊዜ በፊት, መልካም ዜና በጃፓን ውስጥ difelikefalin ያለውን የክሊኒካል ጥናት መጣ: 2022-1-10, ካራ አጋሮቹ Maruishi Pharma እና Kissey Pharma difelikefalin መርፌ ሄሞዳያሊስስን ውስጥ የማሳከክ ሕክምና በጃፓን ጥቅም ላይ መሆኑን አረጋግጠዋል አስታወቀ. ደረጃ III ክሊኒካዊ ሙከራዎች ዋናው የመጨረሻ ነጥብ ተሟልቷል. 178 ታካሚዎች 6 ሳምንታት difelikefalin ወይም placebo ተቀብለዋል እና በ52-ሳምንት የክፍት መለያ ኤክስቴንሽን ጥናት ላይ ተሳትፈዋል። ዋናው የመጨረሻ ነጥብ (የማሳከክ የቁጥር ደረጃ አሰጣጥ ልኬት ለውጥ) እና ሁለተኛ ደረጃ የመጨረሻ ነጥብ (በሺራቶሪ ከባድነት ስኬል ላይ ያለው የማሳከክ ነጥብ ለውጥ) በ difelikefalin ቡድን ውስጥ ከፕላሴቦ ቡድን ጋር ሲነፃፀር ከመነሻነት በእጅጉ የተሻሻሉ እና በደንብ ታግሰዋል።

Difelikefalin የኦፒዮይድ peptides ክፍል ነው። በዚህ መሠረት የፔፕቲድ ምርምር ኢንስቲትዩት ስለ ኦፒዮይድ peptides ጽሑፎችን ያጠናል, እና በመድኃኒት ልማት ውስጥ የኦፒዮይድ peptides ችግሮች እና ስልቶች እንዲሁም አሁን ያለውን የመድኃኒት ልማት ሁኔታ ጠቅለል አድርጎ አሳይቷል ።