ለ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ Semaglutide
የምርት ዝርዝር
| ስም | ሴማግሉታይድ |
| CAS ቁጥር | 910463-68-2 |
| ሞለኪውላዊ ቀመር | C187H291N45O59 |
| ሞለኪውላዊ ክብደት | 4113.57754 |
| EINECS ቁጥር | 203-405-2 |
ተመሳሳይ ቃላት
Sermaglutide; ሴማግሉታይድ ፋንዳኬም; Semaglutide ንጽህና; Sermaglutide USP / EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; ኦዚምፒክ ፣
መግለጫ
ሴማግሉታይድ የጂኤልፒ-1 (ግሉካጎን-መሰል peptide-1) አናሎግ አዲስ ትውልድ ሲሆን ሴማግሉታይድ በሊራግሉታይድ መሰረታዊ መዋቅር ላይ የተመሰረተ ረጅም ጊዜ የሚሰራ የመጠን ቅፅ ሲሆን ይህም በ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ሕክምና ላይ የተሻለ ውጤት አለው. ኖቮ ኖርዲስክ በሴማግሉታይድ መርፌ ላይ 6 የደረጃ IIIa ጥናቶችን አጠናቅቋል እና ለሴማግሉታይድ ሳምንታዊ መርፌ አዲስ የመድኃኒት ምዝገባ ማመልከቻ በታህሳስ 5 ቀን 2016 ለዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) አቅርቧል። የግብይት ፈቃድ ማመልከቻ (MAA) ለአውሮፓ መድኃኒቶች ኤጀንሲ (EMA)ም ቀርቧል።
ከሊራግሉታይድ ጋር ሲወዳደር ሴማግሉታይድ ረዘም ያለ የአሊፋቲክ ሰንሰለት እና የሃይድሮፎቢሲቲነት መጨመር አለው፣ነገር ግን ሴማግሉታይድ በአጭር የPEG ሰንሰለት ተስተካክሏል፣እና ሀይድሮፊሊቲቲነቱ በእጅጉ ይሻሻላል። ከ PEG ማሻሻያ በኋላ, ከአልቡሚን ጋር በቅርበት መያያዝ, የዲፒፒ-4 ኢንዛይሚክ ሃይድሮሊሲስ ቦታን መሸፈን ብቻ ሳይሆን የኩላሊት መውጣትን ይቀንሳል, ባዮሎጂያዊ ግማሽ ህይወትን ማራዘም እና የረጅም ጊዜ የደም ዝውውርን ውጤት ያስገኛል.
መተግበሪያ
Semaglutide በሊራግሉታይድ መሰረታዊ መዋቅር ላይ የተመሰረተ ረጅም ጊዜ የሚሰራ የመጠን ቅጽ ሲሆን ይህም ዓይነት 2 የስኳር በሽታን ለማከም የበለጠ ውጤታማ ነው.
ባዮአክቲቪቲ
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) ለረጅም ጊዜ የሚሰራ ግሉካጎን-እንደ peptide 1 (GLP-1) አናሎግ ነው, የ GLP-1receptor agonist, እምቅ 2 ዓይነት ቴራፒዩቲክ ውጤታማነት የስኳር በሽታ mellitus (T2DM).
የጥራት ስርዓት
በአጠቃላይ የተጠናቀቀውን ምርት የማምረት ደረጃን የሚሸፍን የጥራት ስርዓት እና ዋስትና አለ። በቂ የማኑፋክቸሪንግ እና የቁጥጥር ስራዎች የሚከናወኑት ከተፈቀደው አሰራር/መመዘኛዎች ጋር በማክበር ነው። የለውጥ ቁጥጥር እና የዲቪዬሽን አያያዝ ስርዓት ተዘርግቷል, እና አስፈላጊው ተፅእኖ ግምገማ እና ምርመራ ተካሂዷል. ወደ ገበያ ከመውጣቱ በፊት የምርት ጥራትን ለማረጋገጥ ትክክለኛ ሂደቶች ተካሂደዋል.
