ኢቴልካልኬቲድ ሃይድሮክሎራይድ

Etelcalcetide Hydrochloride API
Etelcalcetide Hydrochloride ለሁለተኛ ደረጃ ሃይፐርፓራታይሮይዲዝም (SHPT) ለማከም የተሰራ ልቦለድ ሠራሽ peptide ካልሲሚሜቲክ ሄሞዳያሊስስን በሚያደርጉ ሥር የሰደደ የኩላሊት ሕመም (CKD) በሽተኞች ነው። SHPT በፓራቲሮይድ ሆርሞን (ፒቲኤች) መጠን ከፍ ባለ ሁኔታ፣ የካልሲየም-ፎስፌት ሜታቦሊዝምን በማስተጓጎል እና ለአጥንት እና የካርዲዮቫስኩላር በሽታዎች የመጋለጥ እድላቸው በ CKD በሽተኞች ላይ የተለመደ እና ከባድ ችግር ነው።

Etelcalcetide የሁለተኛው ትውልድ ካልሲሚሜቲክን ይወክላል፣ በደም ሥር የሚተዳደር፣ እና ማክበርን በማሻሻል እና የጨጓራና ትራክት የጎንዮሽ ጉዳቶችን በመቀነስ እንደ cinacalcet ባሉ ቀደምት የአፍ ህክምናዎች ላይ ጥቅሞችን ይሰጣል።

የተግባር ዘዴ
Etelcalcetide የሚሠራው በፓራቲሮይድ ዕጢ ሴሎች ላይ የሚገኘውን የካልሲየም ዳሳሽ ተቀባይ (CaSR) በማሰር እና በማንቀሳቀስ ነው። ይህ ከሴሉላር ካልሲየም ውጭ ያለውን የፊዚዮሎጂ ውጤት ያስመስላል፣ ወደሚከተለው ይመራል፡

የ PTH ምስጢራዊነት ማፈን

የሴረም የካልሲየም እና የፎስፌት መጠን መቀነስ

የተሻሻለ የማዕድን ሚዛን እና የአጥንት ልውውጥ

የCaSR peptide-based allosteric activator እንደመሆኖ፣ ኢቴልካልሴቲድ የደም ሥር አስተዳደር ከድህረ-ዲያሊሲስ በኋላ ከፍተኛ ተለይቶ የሚታወቅ እና ቀጣይነት ያለው እንቅስቃሴን ያሳያል።

ክሊኒካዊ ምርምር እና ቴራፒዩቲክ ተጽእኖ
Etelcalcetide በ EVOLVE፣ AMPLIFY እና EQUIP ጥናቶችን ጨምሮ በክፍል 3 ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ በስፋት ተገምግሟል። ቁልፍ ግኝቶች የሚከተሉትን ያካትታሉ:

በ CKD በሽተኞች በሄሞዳያሊስስ ላይ የ PTH መጠን ጉልህ እና ቀጣይነት ያለው ቅነሳ

የሴረም ካልሲየም እና ፎስፎረስ ውጤታማ ቁጥጥር, ለአጥንት-ማዕድን homeostasis አስተዋጽኦ ያደርጋል

ከአፍ ካልሲሚሜቲክስ (ማቅለሽለሽ እና ማስታወክ ያነሰ) ጋር ሲወዳደር የተሻለ መቻቻል

በዲያሊሲስ ክፍለ ጊዜዎች ውስጥ በሶስት-ሳምንት IV አስተዳደር ምክንያት የተሻሻለ የታካሚዎች ክትትል

እነዚህ ጥቅሞች Etelcalcetide SHPT ን በዲያሊሲስ ሰዎች ለሚቆጣጠሩት የኔፍሮሎጂስቶች አስፈላጊ የሕክምና አማራጭ ያደርጉታል።

ጥራት እና ማምረት
የእኛ Etelcalcetide Hydrochloride API፡-

በከፍተኛ ንፅህና በጠንካራ-ደረጃ peptide synthesis (SPPS) የተሰራ ነው።

ከፋርማሲዩቲካል-ደረጃ ዝርዝሮች ጋር ይስማማል ፣ ለክትባት ቀመሮች ተስማሚ

ዝቅተኛ ደረጃ ያላቸው ቀሪ ፈሳሾች፣ ቆሻሻዎች እና ኢንዶቶክሲን ያሳያል

ከጂኤምፒ ጋር ለሚስማማ ትልቅ ባች ምርት ሊሰፋ የሚችል ነው።